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Flow in Ihre Behandlung aufnehmen

Zertifiziert in der EU, den USA und Großbritannien.

Sowie in der Schweiz, Norwegen, Hongkong, Chile, den VAE und Australien.

Flow verfügt unter anderem über folgende Zulassungen:

  • EU: CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt der Klasse IIa nach MDR 2017/745, Benannte Stelle BSI
  • USA: FDA-Zulassung, Klasse III, PMA
  • Großbritannien: UKCA, MHRA
  • Australien: TGA
  • VAE: MOHAP

In den USA zugelassen (PMA)

Geprüft und zertifiziert durch BSI als Benannte Stelle

CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa

Geprüft nach IEC 60601 für die elektrische Sicherheit medizinischer Geräte

Wirksamkeit von Flow in klinischen Studien

Die Ergebnisse der multizentrischen, randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Überlegenheitsstudie waren nach 10 Wochen für primäre und sekundäre Endpunkte statistisch signifikant.

Flow erreichte eine Remissionsrate von 57,5 % (MADRS) und war sowohl als Monotherapie als auch in Kombination wirksam.¹

Zur Studie in Nature Medicine
Quellenangaben

Quellen:

1. Woodham, R.D., Selvaraj, S., Lajmi, N. et al. Nat Med (2024).

2. Flow Neuroscience, Real-World-Daten, 2025, Daten liegen vor.