Gut verträglich
Real-World-Daten von über 65.000 Anwendenden bestätigen eine niedrige Rate unerwünschter Wirkungen.¹
Kontraindikationen
Keine generellen Kontraindikationen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Verletzte, entzündete oder infizierte Haut an der Elektrodenstelle, zum Beispiel bei Psoriasis
- Kraniale oder intrakranielle Implantate, zum Beispiel Aneurysma-Clips oder Elektroden zur Tiefen Hirnstimulation
- Kraniofaziale Fehlbildungen, etwa angeboren, nach schwerem Trauma oder rekonstruktiven Eingriffen, die die Elektrodenplatzierung beeinflussen können
- Epilepsie oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte
- Akute Suizidalität (engmaschige Überwachung erforderlich)
- Hypomanie oder Manie in der Vorgeschichte (gegebenenfalls engmaschige Überwachung erforderlich)
Besondere Patientengruppen
- Weitere chronische Erkrankungen: Keine bekannten Wechselwirkungen mit Medikamenten. Angewendet bei Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Asthma, komorbiden psychischen Erkrankungen, Neurodivergenz sowie Hirnverletzungen oder -erkrankungen, ohne dass Sicherheitsbedenken berichtet wurden.
- Schwangerschaft: Nicht zugelassen. In bisherigen Studien keine Sicherheitsbedenken, weitere Forschung läuft.
- Stillzeit: Sicher anwendbar, kein Einfluss auf die Milchbildung.
- Postpartum: Bei postpartaler Depression offenbar sicher und in Pilotprojekten des britischen NHS erfolgreich eingesetzt.
- Kinder und Jugendliche: Nicht zugelassen. Studien ab 14 Jahren laufen.
Unerwünschte Wirkungen
Die Aufschlüsselung basiert auf Real-World-Daten von 28.000 Anwendenden bis Juni 2024. Mit wachsender Datenbasis können sich die Werte leicht verändern.
Meldehinweis: Schwerwiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten sind meldepflichtig: in Deutschland an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (bfarm.de), in Österreich an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (basg.gv.at).
Bitte informieren Sie zusätzlich Flow Neuroscience unter support@flowneuroscience.com.
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Quellen:
1. Flow Neuroscience, Real-World-Daten, Daten liegen vor.